Valideringsvärde. Verifiering och validering: koncept, skillnader och exempel

Valideringsvärde.  Verifiering och validering: koncept, skillnader och exempel
Valideringsvärde. Verifiering och validering: koncept, skillnader och exempel

"Ditt konto är inte validerat. Skicka lösenordet från telefonnumret som kontot är kopplat till så skickar vi dig en valideringskod. Många ryssar började bekanta sig med begreppet validering precis från en så enkel "skilsmässa", med hjälp av vilken bedragare beslagtar konton på sociala nätverk. Validering är dock en mycket bredare och mer seriös process som används inom en mängd olika områden. I den här artikeln kommer vi att prata om vad validering är, vad det är och hur det utförs.

Validering är verifiering av en produkt, process eller system mot kundens krav. Om en person köper en smartphone förväntar han sig åtminstone förmågan att ringa samtal, gå online och fotografera med den inbyggda kameran. Allt detta kan skrivas i bruksanvisningen, men om telefonen inte ser SIM-kortet när du slår på det första gången, och bilderna inte sparas i minnet, anses det att valideringen inte har godkänts.

I svårare fall denna term indikerar att en process överensstämmer med ett kvalitetsledningssystem. Som vi ser, vi pratar om externa krav, och denna validering skiljer sig från när måttet är organisationens interna krav och formell överensstämmelse med dess egna standarder och dokument (telefonen har en kamera, det finns en plats för ett SIM-kort - det betyder att produkten uppfyller med instruktionerna, och fungerar det hela med rätt kvalitet - ta reda på det för köparen). Validering är viktigt i första hand för konsumenten – han ser till att han får precis det han behöver.

Termen "validation" kommer från det engelska begreppet "validation" (löst översatt - "validation").

När validering krävs

Validering sker när det inte är möjligt att bedöma om en produkt, process eller system överensstämmer med kundens krav innan kunden börjar använda produkten. Till exempel om det handlar om programvara, valideringskod är inbäddad i den. Kunden anger denna kod om produkten helt uppfyller deras förväntningar och utför de nödvändiga uppgifterna. I annat fall avslutas tillgången till produkten och dess förbättringar genomförs eller så återbetalar entreprenören pengarna.

Vad kan valideras

Det finns flera alternativ för valideringsobjekt:

  • Validering av utrustning;
  • Processvalidering;
  • Validering i kvalitetsledningssystemet (ISO-efterlevnad);
  • Användarvalidering;
  • Validering av kompetens (attestering);
  • Validering av metoder;
  • Validering av utrustningens renhetsnivå;
  • och så vidare.

Låt oss överväga dessa fall mer i detalj.

Utrustningsvalidering

En sak är de tekniska egenskaperna som anges i produktdatabladet, och en annan sak är hur utrustningen kommer att fungera i verkliga förhållanden. Vid tillverkningsanläggningen genomgår produkterna verifiering - en kontroll av överensstämmelse med de deklarerade egenskaperna: dimensioner, effekt, effektparametrar och så vidare. Validering utförs efter installation av utrustning i kundens lokaler.

Testning i verkliga förhållanden kan utföras både av tillverkaren på instruktioner från köparen och av köparen i samförstånd med tillverkaren. Valideringsfrekvensen bestäms av utrustningens användningsparametrar. Om den ofta flyttas eller tas ur drift under en längre tid, och även efter större underhållsarbeten, utförs en kontroll efter varje manipulation. För mer information om valideringsmetoder, se kapitlet Typer av validering.

Processvalidering

Det hänvisar vanligtvis till tillverkningsprocessen. Till exempel, i läkemedel, när man lanserar ett nytt läkemedel, är det nödvändigt att bekräfta att sekvensen av tekniska operationer faktiskt kommer att tillåta produktion av tabletter med önskad form och fyllning. Validering utförs för nya processer, såväl som när förändringar görs i deras struktur - verifieringsplanen förhandlas fram mellan organisationen som utvecklat processen och företaget som använder den. Validering utförs ofta för processer som inte kan verifieras. Till exempel, om tillståndet för armerade betongkonstruktioner är lätt att kontrollera för överensstämmelse med produktionsstandarder, förlorar bakat bröd snabbt sina ursprungliga kvaliteter, och efter en vecka kan den färdiga produkten inte bedömas, till exempel av nivån på bakverk. Det krävs att en ny sats bakas under samma förhållanden som den som studeras.

Produktvalidering är en logisk förlängning av processvalidering. Om vi ​​tar samma exempel med frisättning av tabletter, så ska det producerade läkemedlet ha exakt den effekt som klienten förväntar sig, och som finns antecknat i den bifogade bruksanvisningen. Vid produktvalidering kontrolleras vid behov både utrustningen och tillverkningsprocessen, dock med ett lite annorlunda mål: att identifiera de brister som hindrar produktionen av en produkt som helt motsvarar kundens förväntningar. Produktvalidering utförs i början av dess produktion, såväl som efter ändringar i design eller sammansättning.

Validering i kvalitetsledningssystemet (ISO-efterlevnad)

ISO 9000-standarden är en ”färdiggjord validering” för en produktleverantör. Om den uppfyller denna standard är dess produkter lämpliga för användning under de förhållanden som anges i de medföljande dokumenten. Validering utförs genom granskning av produkter, produktionsprocesser och företagsdokument. ISO-verifiering kan börja på designstadiet och avslutas med valideringstestning av slutprodukten.

Användarvalidering

Detta koncept, som är mycket nära verifiering, används i internettekniker och betalningssystem. En användare som är registrerad i systemet eller på webbplatsen bekräftar med jämna mellanrum sin identitet genom att ange en kod. Om koden inte skrivs in eller fel nummer trycks in anses användaren inte vara validerad och åtkomsten till kontot avslutas. Valideringsgränssnittet används ofta av bedragare som erbjuder kontoägaren att ange kontolösenordet i ett popup-fönster. Sedan avlyssnas kontot. Samma sak händer med data. bankkort. Man måste komma ihåg att banker aldrig använder hemlig information för att validera en användare.

Användarvalidering används till exempel vid transport - var elektroniska apparater för att kontrollera biljett(er). Bifogad biljett - Detta betyder att du har validerat dig själv som passagerare.

Andra föremål för validering

Validering av kompetens (intyg)- bekant för många anställda i olika organisationer kontrollera efterlevnad av den position som innehas. Kvantiteten och kvaliteten på den anställdes kunskap i förhållande till de funktioner som han utför bedöms.

Metodvalidering- Bekräftelse på att metoden för kontroll av resultatet som valts för användning i produktionen eller inom andra områden verkligen ger effekt. Det finns till exempel en teknik för att upptäcka föroreningar i läkemedel. Validering låter dig avgöra om det verkligen är möjligt för en läkemedelstillverkare att exakt identifiera andelen av vissa substanser i tabletter. Förresten, denna typ av validering inom medicin används mycket brett.

Rengöringsvalidering- bedömning av renhetsnivån för utrustning som krävs för produktion av produkter med hög noggrannhet av parametrar (dimensioner, enhetlighet i sammansättningen, och så vidare). Validering bedömer om en rengöringsprocedur ger önskat resultat i produktionen av slutprodukten.

Datavalidering är definitionen av om data är giltiga i någon studie, diskussion, bevis. Giltiga data kan användas som indata, ogiltiga data kan inte. Detta är av stor betydelse för statistikbyråer, designarbete, historisk forskning och så vidare.

Typer av validering

Det finns fyra typer av validering.

framtida validering

Det utförs innan serieproduktion av produkter startar. Det kontrolleras i vilken utsträckning utrustningen klarar av att producera exakt den produkt som kunden förväntar sig. Möjligheten till oavbruten produktion bedöms också. ett stort antal produkt. För prospektiv validering släpps en eller flera provpartier av produkten under samma villkor som senare kommer att vara sedvanliga.

Samtidig validering

Det är inte alltid möjligt att testa produkter innan massproduktionen startar (till exempel är produktionen av provpartier av exklusiva varor ett mycket dyrt nöje). Därför utförs validering direkt under den normala produktionsprocessen.

Retrospektiv validering (revalidering)

Detta är ett test av processen för massproduktion av en produkt efter att ha fått information om hur den beter sig under verkliga förhållanden. Ett bra exempel är fordonsindustrin. Om information tas emot, till exempel om bromssystemets dåliga prestanda under vissa väderförhållanden, återkallas enskilda modeller eller hela serien av bilar med samma egenskaper. Som ett resultat av detta identifieras tekniska produktionsdefekter eller det fastställs att defekterna är slumpmässiga och det finns inget behov av att justera processen.

Förlängning

Det utförs i fallet när förändringar görs i den tekniska processen, och det är nödvändigt att bevisa att de inte påverkade kvaliteten och konsumentegenskaperna hos slutprodukten. Alla förändringar i processer sker vanligtvis i enlighet med ändringskontrollbestämmelserna. Under valideringen kontrolleras själva teknologierna, dokumenten och slutprodukten.

Vem gör valideringen

Om företaget är stort har det oftast en särskild kvalitetsledningsavdelning i sin struktur, som organiserar valideringsprocessen. Det andra alternativet är att attrahera tredjepartsspecialister från specialiserade företag. I båda fallen, låt oss vara uppmärksamma på det faktum att uppgiften för QMS-anställda (vem de är - valideringsingenjörer eller positionen har ett annat namn - inte är så viktig) är organisationen, det direkta genomförandet av valideringsprocedurer kan tilldelas till eventuella anställda.

Arbetet som helhet leds antingen av chefen för organisationen eller av inriktningsdirektören. Han sätter upp mål och allokerar materiella och ekonomiska resurser och kontrollerar även resultatet.

Därefter identifierar kvalitetsledningsspecialister (egna eller externa) processer och produkter som behöver valideras. Följaktligen bör positionerna för sådana specialister vara personer som är väl insatta i produktionsprocesser, med erfarenhet av revision och finansiell analys. De kräver också kompetens inom personalledning och motivation, eftersom de ofta måste övertyga produktionsarbetare att utföra uppgifter som inte ingår i deras direkta arbetsuppgifter. Och generellt behövs befogenheter så att kvalitetsledningsavdelningens, eller ännu mera ett tredjepartsföretags, uppgifter inte minst utförs.

I vissa organisationer är valideringen den kommersiella direktörens ansvar, som äger all information om produkten och processerna.

Valideringssteg

Totalt finns det 6 stadier av validering.

namn Innehåll
Steg 1: Användarkravsspecifikation (internationell förkortning URS) allmän beskrivning vad användarna förväntar sig av ett system, en process eller en produkt.
Steg 2: Feature Specialization (FS) Beskriver i detalj vilka standarder ett system, process eller produkt måste uppfylla för att uppfylla användarkrav.
Steg 3: Specifikation (DS) Full beskrivning konstruktion, tekniska och andra egenskaper hos systemet, processen eller produkten, utrustningsparametrar.
Steg 4: Bedömning (kvalifikation) av installation (IQ) Dokument kontrolleras för att bekräfta att systemet, processen eller produkten är skapad i enlighet med nödvändiga standarder och krav.
Steg 5: Operationell kvalifikation (OQ) Det bedöms om ett system, en process eller en produkt fungerar under de förutsättningar som anges i specifikationen. Om specifikationerna för bilen indikerar att den accelererar till 100 km/h på 10 sekunder, kontrolleras dessa data på ett plant underlag utan mötande och förbipasserande trafik.
Steg 6: Kontroll (kvalifikation) av drift (PQ) Utvärderar hur ett system, en process eller en produkt fungerar under specifika förhållanden. När det gäller exemplet med en bil som accelererar till 100 km/h, kontrolleras om den kan göra detta på 10 sekunder under normala vägförhållanden.

För vart och ett av stegen upprättas protokoll och sedan slutdokumentet, som är undertecknat av alla specialister som utförde valideringen och chefen. Baserat på resultatet av revisionen kan rekommendationer tas fram - det betyder att systemet, processen eller produkten behöver förbättras, och först efter det kommer de att anses vara giltiga.

FAQ

Hur skiljer sig validering från verifiering?

Verifiering är att ett system, en process eller en produkt överensstämmer med tillverkarens krav (föreskrifter, instruktioner, tekniska specifikationer etc.). Validering är överensstämmelse med användarkrav. Det finns också följande skillnader mellan dem:

  • validering utförs av testare eller användare, verifiering - av tillverkaren;
  • verifieringens uppgift är att kontrollera om kraven för produktion uppfylls; Uppgiften med valideringen är att kontrollera om konsumentens krav på slutprodukten är uppfyllda;
  • verifiering utförs utan misslyckande, validering - endast om det krävs av standarder eller konsumenter;
  • verifiering är alltid objektiv (produkten kan antingen uppfylla de angivna tekniska egenskaperna eller inte); validering är subjektiv (hur framgångsrik en produkt kan användas under specifika förhållanden bestäms av människor).

Kontovalideringsproceduren är så nära verifiering som möjligt: ​​användaren dokumenterar att han är den verkliga ägaren av kontot och utför alla åtgärder som utförs från detta konto. Fysisk bekräftelse utförs genom att länka din sida på det sociala nätverket till ett telefonnummer (du kan bara logga in på ditt konto med det nummer som sidan är kopplad till). Utan kontovalidering är det omöjligt att använda det sociala nätverket (bara att visa ett begränsat antal sidor är tillgängligt). Alla åtgärder från ditt konto anses automatiskt begås av dig.

Självklart ger kontovalidering ingen 100% garanti för att sidan matchar ägaren. telefonnummer. Det finns virtuella nummertjänster för validering, du kan köpa ett SIM-kort för någon annans pass, men alla dessa är inte helt tillåtna metoder, som du i vissa fall kan hållas ansvarig för.

Dagens artikel vill jag ägna åt webbplatsvalidering (det vill säga HTML). Låt oss först definiera vad denna term betyder! Webbplatsvalidering söker efter syntaxfel, söker efter kapslade taggar och andra kriterier. Som regel kontrollerar validatorer (tjänster för att kontrollera webbplatser för fel i dokumentstrukturen) HTML-koden för överensstämmelse med en viss standard, som anges i början av en HTML-sida på första raden. Om du inte visste vad det var till för, nu kommer du att göra det! 🙂 Men vad exakt är denna validering till för och vad påverkar den?

Vad är webbplatsvalidering?

Som jag sa ovan är validering att HTML-kod överensstämmer med vissa regler och standarder. XHTML ersattes av XHTML, vilket gjorde livet mycket lättare för utvecklare. Faktum är att i XHTML-versionen var syntaxen mycket strikt. Om du är i HTML5 kan du skriva en wrap-tagg
båda utan snedstreck, så i denna form
, då är bara det sista alternativet sant i XHTML. HTML5 är inte så strikt, och dessutom har det dykt upp många användbara taggar, men inte om det nu 🙂 .

"Vad påverkar webbplatsvalidering?"

Låt oss nu svara på den andra frågan.

Webbplatsvalidering låter dig övervaka korrekt visning plats i olika webbläsare. Om du till exempel inte stänger taggen eller gör ett stavfel i koden någonstans, kan samma sida visas olika i olika webbläsare i framtiden. Även (CSS) kanske inte visas som du förväntade dig. Därför är det nödvändigt att noggrant övervaka detta.

Dessutom kunde jag inte låta bli att säga att validering påverkar sökmotorer: sökmotorer föredrar webbplatser med giltig HTML-kod. Kom ihåg det!

Tja, har jag övertygat dig om att webbplatsvalidering verkligen är nödvändig? Sedan avslutade vi med teorin och går vidare till praktiken!

Sätt att kontrollera validering

Jag skrev om vart och ett av sätten detaljerade instruktioner i form av text, och även, om någon är för lat för att läsa och fördjupa sig i det, så gjorde jag en video 😉 .

1 sätt. tjänst validator.w3.org

Kärnan i den första metoden är att använda en tjänst för att kontrollera webbplatsens giltighet. Hur man kontrollerar webbplatsens giltighet med hjälp av tjänsten validator.w3.org:

Följ länken ovan, välj version Firefox webbläsare och klicka på knappen "Ladda ner". Välj sedan önskat operativsystem och installera som ett vanligt tillägg. (de som inte förstår, se videon 🙂)

2. Plugin för Google webbläsare Krom-

Här behöver du klicka på knappen "Gratis" och sedan klicka på "Lägg till" i popup-fönstret.

Det är också här den normala installationen av tillägget sker.

4. Plugin för webbläsaren Safari -

Installation:

  1. Packa upp arkivet med plugin.
  2. Kopiera filen "Safari Validator.webplugin" till mappen där webbläsaren är installerad, sedan /Library/Internet Plug-Ins (skapa mappen om den inte finns)
  3. Dubbelklicka på filen Safari Validator.safariextz.
  4. Starta om webbläsaren Safari.

Hur man installerar plugin-programmet i Firefox och hur man använder det berättar jag i den andra videon:

Slutsats

Det är hela artikeln. Förhoppningsvis videofilmer också textinformation, som jag presenterade här kommer att hjälpa dig att förbättra din webbplats och göra den ännu mer "attraktiv" för sökmotorer🙂, för att vi alla strävar efter detta. Om du har frågor och svårigheter i något skede - skriv i kommentarerna, vi kommer att reda ut det tillsammans! Alla som har läst artikeln till slutet och gjort allt jag skrivit om har redan förbättrat sin sida och resultatet lär inte vänta på sig. 🙂

Hej kompisar! Låt oss prata idag om ett sådant problem som kontovalidering i socialt nätverk I kontakt med. Hur man tar bort validering och vad som orsakar det. För att göra det tydligt, låt oss först förstå vad kontovalidering är och hur det går till. Idag pratar vi uteslutande om det sociala nätverket VKontakte, även om detta problem är mycket vanligt i Odnoklassniki.

Konto-validering- detta är bindningen av din sida till ditt nummer mobiltelefon. Detta är nödvändigt så att du enkelt kan återställa åtkomsten till din sida på det sociala nätverket VKontakte. Du får helt enkelt ett SMS med en kod som du anger på sidan och får tillgång till din sida. Om du till exempel blivit hackad eller om du har glömt ditt lösenord.

Det är inte längre möjligt att registrera sig på VKontakte utan att ange ditt mobiltelefonnummer. A Alla tidigare skapade sidor fick ett erbjudande om att ange ett mobiltelefonnummer och länkade därmed deras sida till numret.

Ovan beskrev jag, om jag får säga det, det officiella sättet att validera ett konto på det sociala nätverket VKontakte.

Du måste komma ihåg att VKontakte kommer aldrig att be dig skicka SMS till ett kort (och långt) nummer! Validering är gratis. Du anger helt enkelt ditt telefonnummer och du får en kod som du anger på sajten för att verifiera att den som försöker komma in på sidan är ägare till numret som denna sida är länkad till.

Men artikeln handlar inte om att länka din sida till ett nummer, utan om virus som maskerar sig som "Kontovalidering" och ber dig skicka SMS till kort nummer, ange ditt användarnamn, lösenord eller andra uppgifter. Nu ska vi försöka lösa det här problemet och ta bort kontovalideringen, under vilken viruset gömmer sig.

Du går till VKontakte och ser detta fönster:

Texten i det här fönstret kan vara annorlunda! Det kan stå att din sida har blockerats och att du behöver skicka SMS till ett sådant och ett sådant nummer. Det kan vara vad som helst. Viktigast av allt, skicka inga SMS, troligtvis är det ett virus!

Kontrollera adressen som är registrerad i webbläsarens adressfält. Det borde finnas till exempel http://vk.com. Mycket ofta omdirigerar viruset till en annan liknande adress, och själva webbplatsen är mycket lik VKontakte-webbplatsen.

Men glöm inte heller att detta kan vara en normal kontroll av ditt nummer, vilket inte hotar dig på något sätt. Nu ska vi kolla.

Är VKontakte-kontovalidering ett virus eller inte?

För att kontrollera om det är ett virus räcker det att försöka komma in i Vkontakte från en annan dator, eller mobilenhet. Om allt är bra och det inte finns några fönster som ber dig att ange något, eller skicka något, så har du ett virus på din dator som vi ska försöka förstöra, läs artikeln vidare.

Om du inte har möjlighet att kolla på en annan dator, försök sedan gå till VKontakte genom en anonymiserare, till exempel kan du ta http://cameleo.ru. Följ länken och längst ner på sidan klicka på vk.com.

Försök att komma in på din sida på sidan som öppnas. Om inga fönster med "Kontovalidering" visas har du definitivt ett virus på din dator.

Skicka inte SMS! I bästa fall kommer du att få ett visst belopp debiterat från ditt konto en gång (cirka 300 rubel, beroende på bedragarnas girighet). I värsta fall kommer du att förlora pengar från ditt konto efter varje påfyllning av din mobiltelefon.

Hur tar man bort VKontakte-kontovalideringsviruset?

Nu kommer vi till den mest intressanta delen av denna artikel. Nu ska jag berätta om några sätt att ta bort detta virus.

Virus som maskerar sig som kontovalidering är väldigt olika, och alla försöker gömma sig så djupt som möjligt i systemet så att de inte skulle hittas. Om vi ​​pratar om var du kan fånga ett sådant virus, så finns det många alternativ. Du kanske klickade på någon länk i samma sociala nätverk VKontakte och efter det kan du inte logga in på Vkontakte. Du kanske har laddat ner en fil och installerat den. Det finns många alternativ, att fånga ett virus är inte ett problem - problemet kommer att bli av med det (true of life :)).

Vanligtvis ändrar alla virus som omdirigerar till andra webbplatser, som nekar åtkomst till vissa webbplatser och som visar fönster som "Kontovalidering" värdfilen. De kan skriva ut sina rader där, vilket kommer omdirigera till andra webbplatser kan skapa dold kopia av hosts-filen etc.

Med AVZ kan du också försöka bota hosts-filen. Det görs så här:

Kör verktyget, klicka på "Fil" och välj "Systemåterställning".

Ett fönster öppnas där du måste kontrollera objektet "Rengöra hosts-filen" och välj "Utför markerade operationer".

En varning visas, klicka "Ja".

Efter dessa steg, starta om datorn och försök gå till VKontakte. Om problemet kvarstår, läs vidare.

Rensa, ta bort eller ersätta hosts-filen

Öppna fil värdar och se om det finns onödiga rader i den (se hur hosts-filen ska se ut). Denna fil finns i: C:\Windows\System32\Drivers\Etc\ (om du har ett 64-bitars system kommer sökvägen att vara: C:\Windows\SysWOW64\Drivers\Etc\).

Du kan prova att ta bort onödiga rader genom att öppna den med Anteckningar och spara filen.

Många tar också bara bort mappen helt Etc. Detta är vanligtvis inte hemskt för driften av systemet och hjälper till att lösa problemet. Men du gör dessa åtgärder på egen risk och risk!

Det finns tillfällen då ett virus skapar dold kopia av hosts-filen i samma mapp Etc. Du gör ändringar i hosts-filen, men det blir inget resultat, och det är inte konstigt. Att ersätta själva filen med originalet hjälper till att lösa detta problem.

Bra med hosts-fil verkar ha fattat det.

Glöm inte att också kontrollera autoload - Ta bort alla konstiga program därifrån, speciellt de med tilläggen .cmd och .bat.

Kontrollerar DNS-servern. Kanske ersatte det ett virus

Sådana virus kan ändra DNS-servrar. Låt oss kolla:

Gå till "Start" - "Kontrollpanel" - "Nätverkskontrollcenter och allmänhetens tillgång - "Ändra adapterinställningar".

Klick Högerklicka klicka på den anslutning genom vilken du ansluter till Internet och välj "Egenskaper".

Markera "Internetprotokoll version 4 (TCP/IPv4)" och tryck på knappen "Egenskaper".

Och se vilken DNS som är registrerad där. Om det finns någon adress som du inte känner till, byt sedan ut den mot din egen, eller ställ in att ta emot automatiskt.

Du måste fortfarande köra två kommandon:

öppen "Start", "Alla program", "Standard" och springa kommandorad.

Ange de två kommandona i tur och ordning:

väg -f
ipconfig /flushdns

Efter varje kommando bekräftar du det genom att trycka på Stiga på.

Efter dessa steg startar du om din dator och försöker logga in på VKontakte igen.

Slutsats

Tja, det verkar som att jag har övervägt alla de viktigaste sätten att fånga detta virus på. Om du inte lyckades lösa problemet med metoderna som beskrivs ovan, har du ett allvarligare fall. Jag minns att jag hade ett problem med kontovalidering i Odnoklassniki (beskrivs i artikeln), jag löste bara installerar om Windows. Sant, då fanns det inte mycket tid att förstå. Det är jag som ominstallerar operativ system hjälper :).

Begreppet "validering" används i olika områden mänsklig aktivitet. Huvudpunkten för valideringen är verifieringen av de uppställda kraven som krävs för att uppnå det uppsatta målet.

Grundläggande betydelser av termen "validering"

Två termer - "validering" och "verifiering" ska inte förväxlas med varandra, det finns en betydande skillnad mellan dem. Validering - vad är det? Med enkla ord, detta är processen att ta fram objektiva bevis för att kraven från en viss extern konsument eller användare av en tjänst/produkt/system är helt uppfyllda.

När krävs validering?

Enligt den internationella kvalitetsstandarden ISO 9001 är ett företag skyldigt att certifiera all verksamhet inom produktion och tjänster, om den slutliga produkten inte kan verifieras genom övervakning eller efterföljande mätning, och som ett resultat kan defekter identifieras först efter att tjänsten har tillhandahållits eller produkten har applicerats. Det följer att för alla åtgärder för att erhålla produkter som utförs utanför väggarna i produktionen, är det nödvändigt att utföra validering.

Vad betyder validering? Förfarandet innebär en uppsättning åtgärder som syftar till att bevisa att alla system, algoritmer, utrustning, material som används etc. leder till de resultat som krävs. Om indikatorerna under valideringen eller efter resultaten får ett dåligt betyg, skrivs alla använda resurser automatiskt av som förluster.

Utrustningsvalidering

Vid produktion av utrustning anger alla tillverkare produktens villkorliga egenskaper. Dessa inkluderar:

  • Villkor.
  • Vikt.
  • Mått.
  • Inställningar för strömförsörjning och mer.

Som regel är användarna främst intresserade av: prestandaomfång, tillförlitlighet och stabilitet. Det är de två sista indikatorerna som studeras under revisionen. Validering - vad är det i enkla termer? Indikationer:

  • För utrustning som först installerades är det nödvändigt att utföra validering, det rekommenderas också att göra detta efter varje rörelse.
  • Frekvensen av valideringsrepetitioner avgör utrustningens prestandastabilitet.
  • Frekvensen av utrustningsvalidering och analys av resultaten förhandlas med kunden. I vissa fall är det nödvändigt att kontrollera utrustningen på tröskeln till uppstart eller efter en lång stilleståndstid.

Processvalidering

Produktionsvalidering innebär att motivera att en process kommer att ge specificerade resultat. Verifiering bör utföras när en ny produktionsprocess påbörjas eller när ändringar görs. Villkoren för sekundär validering efter ändringar förhandlas fram med kunden eller fastställs utifrån företagets interna krav.

För vissa typer av produktion krävs processvalidering varje gång linjen startas eller efter en lång stilleståndstid. I detta fall tillämpas en förenklad valideringsplan, men utvärderingen är mer grundlig.

Produktvalidering

Produktvalidering skiljer sig från andra typer genom att den tar hänsyn till (men inte ersätter) hela produktionskedjan, inklusive utrustning och processverifiering. Syftet med verifieringen är att intyga att alla genomförda procedurer och processer kommer att leda till produktion av den önskade produkten. Produktvalidering är ett komplex av studier:

  • Numeriska indikatorer.
  • Kvalitativa indikatorer.

Verifieringen utförs i det inledande skedet av produktionen och upprepas när eventuella ändringar görs i produktkonfigurationen.

Validering i kvalitetsledningssystemet enligt ISO 9000 prover

Validering är bekräftelse baserad på tillhandahållande av bevis på att krav är uppfyllda som är avsedda för en viss tillämpning eller användning (ISO 9000:2005). Det finns ett bekräftelseförfarande genom metoden att genomföra en undersökning och tillhandahålla objektiv information.

Valideringssteg:

  • Inom utveckling och design innebär godkännande att en undersökning av produkten har genomförts för att fastställa överensstämmelse med konsumentens behov.
  • Godkännandeprocessen utförs vanligtvis på slutprodukten och under specificerade driftsförhållanden. I vissa fall utförs validering i ett tidigt skede av produktionen.
  • Termen "godkänd" används för att ange respektive status. Med en mängd olika produktapplikationer sker godkännande flera gånger (ISO 8402:1994, paragraf 2.18).

Skillnader mellan validering och verifiering

Verifiering är vanligtvis en intern kvalitetskontrollprocess som sker i enlighet med instruktioner, prover och specifikationer. Vad är skillnaden mellan validering och verifiering?

  • Validering är en bekräftelse på att du har producerat rätt produkt.
  • Verifiering – bekräftelse på att produkten blev som du ville att den skulle produceras.

Ett exempel på en standardverifiering är att utföra ett hårdvarutest.

  • Mottagande/bekräftelse av krav och normer för produkten.
  • Genomförande av tester.
  • Fixa resultaten, kontrollera efterlevnad av kraven.
  • Verifieringsresultat.

Även om produkten är helt kompatibel är det kanske inte alltid möjligt att använda den i en viss situation.

Exempel

Till exempel har en medicinsk produkt klarat alla nödvändiga kontroller och kommit in på marknaden. Betyder detta att vilken patient som helst kan ta det? Nej, eftersom alla patienter har kroppens egenskaper och direkt i hans situation kan läkemedlet vara skadligt, så patienten bör rådgöra med den behandlande läkaren, som i sin tur måste vittna: ja, användningen av detta läkemedel är indicerat för denna patient. Här är svaret på frågan: validering - vad är det? Med enkla ord är detta ett test av produkten för möjligheten att använda den i en given situation, det vill säga läkaren utför valideringsprocessen.

Ett annat exempel: ett företag är engagerat i produktion av rör för nedläggning i marken i enlighet med specifikationer ( specifikationer). Produkten uppfyller helt kraven, men en beställning har gjorts för att lägga rör på havsbotten. Kan i detta fall rör avsedda att läggas i marken användas för att lägga under vatten? Det är valideringen som kommer att svara på frågan.

En annan skillnad mellan dessa processer är att verifiering alltid utförs, men det kanske inte finns något behov av validering. Validering - vad är det i enkla ord, vad är indikationerna för dess genomförande?

Behovet uppstår endast i de fall då det ställs krav kopplade till en viss användning av produkten. Om en läkemedelsfabrik producerar mediciner, kontrollerar den bara för överensstämmelse med fastställda krav och kommer inte att hantera användningen av vissa mediciner av patienter.

Från detta kan vi skilja följande:

  • Verifiering är en kontinuerlig process, och den utförs genom att jämföra produktens egenskaper med de uppställda kraven, vilket resulterar i att ett beslut fattas om efterlevnad / bristande efterlevnad av dessa krav.
  • Validering utförs på begäran och utförs genom att undersöka de etablerade användningsvillkoren och utvärdera överensstämmelsen med produktens egenskaper med dessa villkor, som ett resultat fattas ett beslut om användningen av produkten i en viss situation.

Sammanfattningsvis, låt oss svara på frågan: validering - vad är det? Med enkla ord är detta en bekräftelse som skapas utifrån objektiva bevis på att förutsättningarna för en viss användning eller tillämpning är uppfyllda med noggrannhet och fullt ut, vilket innebär att målet har uppnåtts.

Penetrationen av termerna "validering" och "verifiering" i det ryska språket är förknippad med införandet av ISO 9000-standarder på ryska företag och behovet av deras officiella översättning.

I ISO 9000-seriens terminologi innebär validering att objektiva bevis tillhandahålls för att kraven från någon extern kund eller användare av en produkt eller tjänst är uppfyllda. Således innebär validering bekräftelse av efterlevnad speciella krav, avsedd för en specifik tillämpning eller användning genom att genomföra en undersökning och lägga fram relevanta bevis. Även i ISO-standarderna noteras att bekräftelse i design- och utvecklingsstadiet innebär att bevisa att en viss produkt uppfyller konsumenternas behov. Validering förväxlas ofta med verifiering, vilket är fundamentalt fel. Enligt IAEA:s terminologi översätts termen validering (validering) som "certifiering", och verifiering (verifiering) - som "verifiering".

Gemensamt för dessa två begrepp är att både validering och verifiering är förknippade med bekräftelse av effektiviteten av kontrollåtgärder och deras kombinationer. Verifiering innebär att objektiva bevis för att specificerade krav är uppfyllda. Verifiering utförs i designfasen genom att jämföra experimentella och referensproduktprover. Huvudskillnaden mellan verifiering och validering kan uttryckas på följande sätt: validering bekräftar att en produkt eller tjänst är skapad på rätt sätt, medan verifiering bekräftar att den är skapad precis som den var tänkt av företaget. Till skillnad från validering, som är en extern kvalitetsledningsprocess, är verifiering en intern process som säkerställer efterlevnad av standarder, regler och specifikationer.

Huvudfrågan som verifieringen besvarar är frågan: "Uppfyller den tillverkade produkten kraven?" Ett exempel är testning av företagets produkter. Genom att testa en produkt och ha alla nödvändiga krav till hands är det möjligt att tydligt avgöra om dessa krav är uppfyllda eller inte. Men även om produkten uppfyller alla regulatoriska krav och specifikationer, är dess tillämpning i en viss situation inte alltid möjlig. Till exempel, som ett resultat av tester, fann man att ett visst läkemedel tillverkades i enlighet med alla nödvändiga krav. Detta läkemedel finns på marknaden, men kommer det att användas av en specifik person? Inte nödvändigtvis, eftersom en patient kan ha individuell intolerans mot vissa komponenter i detta läkemedel, kan en annan inte ta det på grund av oförenlighet med andra läkemedel, etc. Allt detta tar läkaren hänsyn till när han ordinerar läkemedlet till just denna patient, d.v.s. han bekräftar att läkemedlet kan användas på denna patient. I detta fall utför läkaren validering.

Låt oss ge ytterligare ett exempel: företaget tillverkar vinschar för markbyggnad. Denna produkt uppfyller alla nödvändiga tekniska villkor. Företaget får dock en order från organisationen som lägger rörledningen i undervattensgravar. Är det i detta fall möjligt att använda vinschar tillverkade enligt TU under vattenförhållanden? Denna fråga kan endast besvaras genom validering.

Några fler exempel hjälper dig att förstå skillnaden mellan validering och verifiering:

  • tekniska kontrollavdelningar kommer att utföra verifiering;
  • revisorernas verksamhet kommer att vara relaterad till validering;
  • agerar vid driftsättning av ett objekt (tjänst) kommer att utföra valideringsfunktionen.

Således kan vi dra slutsatsen att verifiering är en obligatorisk aspekt av företagets kvalitetsledningssystem och validering utförs vid behov. Så, som visas i exemplet ovan, kontrollerar företaget att medicinska produkter överensstämmer med kraven i standarderna, och möjligheten / omöjligheten att använda dem av specifika patienter bestäms av läkaren som utför validering.

För att sammanfatta ovanstående ger vi definitionen av validering och verifiering:

  • Verifiering är en obligatorisk process som utförs genom att jämföra produktegenskaper och myndighetskrav. Vid verifiering dras en slutsats om produktens överensstämmelse / bristande överensstämmelse med de specificerade kraven;
  • Validering utförs vid behov genom att analysera möjligheten att använda produkter under specifika förhållanden och utvärdera produktens överensstämmelse. givna förutsättningar. Efter valideringen dras en slutsats om möjligheten/omöjligheten att använda produkter under specifika förhållanden.

Regionalt system för frivillig certifiering av ledningssystem och personal "ISU". RSDS "ISU" tillhandahåller tjänster för verifieringsrevision av små, medelstora och stora organisationer för överensstämmelse med internationella ISO-standarder. Mer detaljerad information Du kan få genom att följa länken