لجنة الرقابة الصحية. الأساس القانوني لأنشطة الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية

تقوم RosZdravNadzor بمراقبة جودة تقديم الخدمات الاجتماعية والطبية، وتداول الأدوية والمنتجات ومدى امتثالها لمعايير السلامة، وتسعير الأدوية الحيوية والأساسية، واحترام حقوق المرضى. لتحسين جودة عمل الوكالة الحكومية، تم افتتاح الموقع الرسمي roszdravnadzor ru. إنه ضروري لكل من المستهلك ولمقدمي الخدمات الطبية و خدمات اجتماعية.

لماذا هناك حاجة إلى RosZdravNadzor.ru؟

للإجابة على هذا السؤال، عليك أن تأخذ بعين الاعتبار بنية الموقع. يحتوي المورد عدد كبير منأقسام. انقسم المطورون حقول المعلوماتللأطباء والمرضى والمتقدمين. يتم ذلك لسهولة الاستخدام و بحث سريعمعلومات ضرورية.

يلجأ المرضى إلى الموقع في الحالات التالية:

1. للتعرف على نتائج عمليات التفتيش على الأدوية والمنتجات للتأكد من الجودة والامتثال للمعايير.
2. عند تلقي فوائد الأدوية. يمكنك التعرف بالتفصيل على الإطار التشريعي وإجراءات معالجة المستندات.
3. في حالة انتهاك حقوق المريض.
4. للحصول على معلومات مفصلةوفقا لنظام التأمين الطبي الإلزامي.

للعاملين في المجال الطبي، وتتميز الأقسام التالية:

1. تقارير مراقبة الأدوية والتجهيزات الطبية وأسعار الأدوية الحيوية والأساسية.
2. تحليل أنشطة الهيئة التنظيمية.

الخدمة الفيدراليةللإشراف في مجال الرعاية الصحية يقوم بالتفتيش على أنشطة المؤسسات الطبية وصالونات التجميل والمرافق الخدمية الأخرى وفقًا للخطة.

1. إصدار الشهادات للمتخصصين، متطلبات المؤسسات الطبية، القيود المفروضة على الأنشطة المهنية.

تقوم RosZdravNadzor بفحص العاملين الاجتماعيين والطبيين. وبدون المراقبة والشهادة، لا يمكن إصدار الترخيص. متطلبات، الإطار التشريعييتم عرضها بالتفصيل في أقسام خاصة. وبنفس الطريقة، يتم إجراء عمليات التفتيش على المراكز والمختبرات التي تجري اختبارات المخدرات.

يحتوي قسم المتقدمين على المعلومات الضرورية التالية:

1. الإطار التنظيمي لتنظيم استيراد وتصدير الأدوية بكافة فئاتها.
2. إجراءات ترخيص المعدات الطبية والأدوية والمؤسسات.
3. إصدار الشهادات التخصصية.
4. الإطار التنظيمي لحقوق المرضى ومسؤوليات العاملين في المجال الطبي.

تم إنشاء الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية (Roszdravnadzor) بموجب المرسوم الرئاسي الاتحاد الروسيبتاريخ 9 مارس 2004 رقم 314 "بشأن نظام وهيكل الهيئات التنفيذية الفيدرالية" وهي هيئة تنفيذية اتحادية تمارس وظائف الرقابة والإشراف في مجال الرعاية الصحية.

تخضع Roszdravnadzor لسلطة وزارة الصحة في الاتحاد الروسي وتسترشد في أنشطتها بدستور الاتحاد الروسي والقوانين الدستورية الفيدرالية والقوانين الفيدرالية وأعمال رئيس الاتحاد الروسي وحكومة الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي، وأعمال وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، فضلاً عن اللوائح "بشأن الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الرعاية الصحية"، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي في يونيو 30، 2004 العدد 323.

تنفذ الخدمة أنشطتها مباشرة ومن خلال هيئاتها الإقليمية بالتفاعل مع السلطات التنفيذية الفيدرالية الأخرى والسلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي والهيئات الحكومية المحلية والجمعيات العامة والمنظمات الأخرى.

يشمل هيكل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية حاليًا الجهاز المركزي (10 إدارات) و78 هيئة إقليمية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي و3 مؤسسات ميزانية الدولة الفيدرالية.

يمارس Roszdravnadzor الصلاحيات التالية:

1. سيطرة الدولة:

لتداول المنتجات الطبية.

الجودة والسلامة الأنشطة الطبيةمن خلال عمليات التفتيش؛

عند التعامل مع الأدوية:

لتطبيق أسعار الأدوية المدرجة في القائمة الحيوية والضرورية الأدوية;

لتنفيذ البرامج الإقليمية لتحديث الرعاية الصحية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي وإجراءات تحديث المؤسسات الحكومية التي تقدم الرعاية الصحية الرعاية الطبيةالجهات الحكومية التي تنفذ تدابير التنفيذ نظم المعلوماتفي الرعاية الصحية؛

موثوقية البيانات الإحصائية الأولية المقدمة من المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية المشاركين في الأنشطة الطبية.

2. المراقبة والإشراف على اكتمال وجودة تنفيذ السلطات العامة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي للسلطة المفوضة لها بتقديم مدفوعات نقدية سنوية للأشخاص الحاصلين على شارة "المانح الفخري لروسيا"، مع الحق في إرسال أوامر للقضاء على الانتهاكات التي تم تحديدها، وكذلك لمحاسبة المسؤولين والأشخاص الذين يؤدون واجباتهم في ممارسة السلطات المفوضة.

3. يجري:

مراقبة نطاق وأسعار الأدوية الحيوية والأساسية (VED)؛

مراقبة سلامة المنتجات الطبية، وتسجيل الآثار الجانبية، وردود الفعل غير المرغوب فيها عند استخدام المنتجات الطبية، والحقائق والظروف التي تشكل خطراً على حياة وصحة الناس عند التعامل مع المنتجات الطبية المسجلة.

4. ينفذ ترخيص أنواع معينة من الأنشطة ضمن اختصاص الخدمة.

5. المخرجات:

السماح بمرور المواد الفعالة التي لا تشكل سلائف للمخدرات والمؤثرات العقلية عبر أراضي الاتحاد الروسي؛

السماح باستيراد الأجهزة الطبية إلى الاتحاد الروسي بغرض تسجيلها لدى الدولة؛

شهادة الحق في استيراد (تصدير) المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها؛

شهادة تخصصية للأشخاص الذين تلقوا تعليماً طبياً أو صيدلانياً في دول أجنبية.

6. يقوم بتسجيل الدولة للأجهزة الطبية.

7. يحتفظ بسجل الدولة للأجهزة الطبية والمنظمات العاملة في إنتاج وتصنيع الأجهزة الطبية؛

8. نشر معلومات عن القرارات المتخذة بناءً على نتائج مراقبة سلامة الدواء.

9. تفقد أنشطة المنظمات العاملة في مجال الرعاية الصحية.

10. تنظيم استقبال المواطنين، والتأكد من النظر الكامل وفي الوقت المناسب لطلبات المواطنين؛

11. يؤدي وظائف أخرى تنظمها اللوائح المتعلقة بـ Roszdravnadzor، بالإضافة إلى الوظائف المنصوص عليها في القوانين الفيدرالية، والأفعال القانونية التنظيمية لرئيس الاتحاد الروسي أو حكومة الاتحاد الروسي.

تم تسجيل شركة ROSZDRAVNADZOR 7710537160 في العنوان القانوني 109074، مدينة موسكو، SLAVYANSKAYA SQUARE، 4، 1. تم تسجيل الشركة في 04/12/2004. تم تخصيص رقم تسجيل الدولة لعموم روسيا للمنظمة: 1047796244396. الاسم الكامل للشركة هو الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الصحة. وفقًا للوثائق، فإن النوع الرئيسي للنشاط هو أنشطة الهيئات الحكومية الفيدرالية، باستثناء الممثلين المعتمدين لرئيس الاتحاد الروسي والهيئات الإقليمية للهيئات التنفيذية الفيدرالية. الرئيس هو القائم بأعمال الرئيس باركومينكو ديمتري فسيفولودوفيتش. للحصول على مزيد من المعلومات التفصيلية، عليك الذهاب إلى بطاقة الشركة والتحقق من موثوقية الطرف المقابل.

قامت هيئة التفتيش المشتركة بين المقاطعات التابعة لدائرة الضرائب الفيدرالية رقم 46 في موسكو بالتسجيل لدى ROSZDRAVNADZOR في 04/12/2004. إجراءات التسجيل في مؤسسة حكومية – المديرية الرئيسية صندوق التقاعدتم إطلاق القسم رقم 10 من RF لموسكو ومنطقة موسكو، منطقة باسمانوي البلدية في موسكو، في 31 مارس 2006. الفرع رقم 20 لمؤسسة الدولة - فرع موسكو الإقليمي لصندوق التأمين الاجتماعي للاتحاد الروسي سجل الشركة بتاريخ 20/12/2016 الساعة 00:00:00. في سجل الدولة الموحد للكيانات القانونية، يحتوي الإدخال الأخير حول المنظمة على المحتوى التالي: تغيير المعلومات حول كيان قانونيالواردة في الواحد سجل الدولةالكيانات القانونية.